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市场监督管理局_药品零售连锁企业门店经营许可证核发许可审批(1501市级下放项目)
2015-10-27 09:25:49 浏览次数 3518
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事项编码

731888955006

事项名称

市场监督管理局_药品零售连锁企业门店经营许可证核发许可审批(1501市级下放项目)

事项类别

行政许可

法定依据
 (政策依据)

1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款;2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条;3、《药品经营许可证管理办法》第五条、第九条;4、《福建省零售药店设置暂行规定》;5、《福建省食品药品监督管理局关于调整新开办零售药店经营条件的通知》(闽食药监市〔2010101号);6、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号);7、《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订的通知》(食药监药化监〔201332号)。<< span="">药品经营质量管理规范>

申报条件
(办理条件)

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;3、符合要求的场所租赁证明;4、具有依法经过资格认定的药学技术人员;5、要有健全的质量保证体系和相关的技术人员,需设仓库的,必须有与经营规模相适应的仓储条件;6、必须取得工商行政管理部门预核准的企业名称;7、对属于药品批发企业或药品连锁批发总部开办的药品零售单体门店,需提供法人证明或企业字号使用证明

数量限制

无数量限制,符合条件即可

办理流程

受理:当场受理(初审),材料齐全的出具《受理通知书》,1个工作日;现场验收:5个工作日;审批:1个工作日;办结:当场办理,发证

法定期限

自受理之日起15个工作日

承诺期限

7个工作日

申报材料

1、《药品经营许可证申请表》;2、核发《药品经营许可证》(零售)书面申请及拟办企业对照验收标准自查的报告;3、市食品药品监督管理局同意筹建行政许可决定书的原件或复印件;4、企业全体人员情况表,并附相关人员的个人简历表、居民身份证、学历证书、职称或资格证书、聘书、健康证复印件,有执业药师资格的还应附执业药师注册许可受理通知书或执业药师注册证、继续教育证复印件(筹建阶段已提交的材料不用重复提交);5、拟办企业注册场所的房屋产权证明或使用证明复印件。以上场所如无详细地址、无具体门牌号码或因地名变更致使现地址名称与房产证不一致的,应提供经当地地名管理机构(民政局地名办公室)确认的详细地址;6、拟办企业药品经营质量管理制度文件7、营业场所、仓储平面图(标明色标管理分类储存药品的区域及阴凉储存药品的区域);8、开办零售连锁门店(含加盟)需提供本企业允许字号使用的证明,直营店需提供企业法人资质材料(含工商营业执照、药品经营许可证、法人委托书);9、申请人应附所提交材料真实性的自我保证声明;10、委托代理人申请的,必须附授权委托书和代理人身份证复印件。以上申报材料必须使用A4型纸打印,并加盖申请人签章,按顺序装订成册,所提供材料为复印件的应备有原件,原件经查验后退还。

相关表格

本事项无办事表格 

事项收费

无收费

办理机关

市场监督管理局

责任部门

市场监督管理局

受理地址

柘荣县市场监督管理局窗口

办公时间

【夏季: 上午:8.00-12.00  下午:3.00-6.00】
【冬季:上午:8.00-12.00  下午: 2.30-5.30】

联系电话

0593-2278878

监督电话

柘荣县效能办 0593-8361111    中心效能督察组 0593-2278896

受理形式

窗口受理


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