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市场监督管理局_药品零售连锁企业门店经营许可证筹建许可审批
2015-10-27 09:22:18 浏览次数 1730
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事项编码

731888955007

事项名称

市场监督管理局_药品零售连锁企业门店经营许可证筹建许可审批

事项类别

行政许可

法定依据
 (政策依据)

1、《药品管理法》第十四条、第十五条;2、《药品管理法实施条例》第十二条;3、《药品经营许可证管理办法》;4、《福建省零售药店设置暂行规定》;5、《福建省食品药品监督管理局关于调整新开办零售药店经营条件的通知》;6、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号);7、《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订的通知》(食药监药化监〔201332号)。<< span="">药品经营质量管理规范>

申报条件
(办理条件)

应符合《药品经营许可证管理办法》第五条和《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订的通知》(食药监药化监〔2013〕32号)的规定<药品经营质量管理规范>

数量限制

无数量限制,符合条件即可

办理流程

受理(初审)→现场验收 →审批→办结受理:窗口人员受理、审核(1个工作日);现场验收:5个工作日;审批:1个工作日;办结:办结(即办)

法定期限

自受理之日起15个工作日

承诺期限

7个工作日

申报材料

1、《宁德市换发药品经营许可证申请表》(原件1份),药店全体人员附基本情况(包括个人简历、毕业证书、职称或资格证书、身份证、健康证、聘书等复印件,其中执业药师还应提交执业药师注册证及继续教育证复印件);2、换证自查报告(原件1份);3、营业场所的房屋产权或使用权证明复印件(复印件1份);4、原许可证正副本及复印件(原件、复印件各1份)、工商营业执照复印件(复印件1份);5、企业药品质量管理文件目录(原件1份);6、企业《设施、设备情况表》1份;7、申请人应附所提交材料真实性的自我保证声明;8、委托代理人申请的,必须附授权委托书和代理人身份证复印件。以上申报材料必须使用A4型纸打印,并加盖申请人签章,按顺序装订成册,所提供材料原件应备有复印件,原件经审核后退还。

相关表格

《换发药品经营许可证申请表》

事项收费

无收费

办理机关

市场监督管理局

责任部门

市场监督管理局

受理地址

柘荣县市场监督管理局窗口

办公时间

【夏季: 上午:8.00-12.00  下午:3.00-6.00】
【冬季:上午:8.00-12.00  下午: 2.30-5.30】

联系电话

0593-2278878

监督电话

柘荣县效能办 0593-8361111    中心效能督察组 0593-2278896

受理形式

窗口受理


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