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市场监督管理局_药品零售连锁企业门店经营许可证(变更、注销)许可审批(1501市级下放项目)
2015-10-27 09:21:32 浏览次数 1961
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事项编码

731888955005

事项名称

市场监督管理局_药品零售连锁企业门店经营许可证(变更、注销)许可审批(1501市级下放项目)

事项类别

行政许可

法定依据
 (政策依据)

1《中华人民共和国药品管理法实施条例》第16条;为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定制定,由中华人民共和国食品药品监督管理局200441日发布施行,共计六章三十四条。3、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号);为了支持我省药品零售连锁企业做大做强,积极引导有规模、有实力的药品零售企业发展连锁经营,实现规模化、集约化管理目标,强化药品质量管理,推动我省药品零售连锁企业的快速发展,根据《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求和国家食品药品监督管理总局关于鼓励发展药品连锁经营的有关精神,现提出《福建省鼓励发展药品连锁经营的意见(试行)》5、《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订的通知》(食药监药化监〔201332号)。<< span="">药品经营质量管理规范>

申报条件
(办理条件)

申请变更的人员、经营场所及条件等内容应符合《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《福建省零售药店设置暂行规定》、《福建省食品药品监督管理局关于调整新开办零售药店经营条件的通知》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)。

数量限制

无数量限制,符合条件即可

办理流程

受理(初审)→现场验收 →审批→办结受理:窗口人员受理、审核(1个工作日);现场验收:5个工作日;审批:1个工作日;办结:窗口人员办结(即办)

法定期限

自受理之日起30个工作日

承诺期限

15个工作日

申报材料

一、变更企业法定代表人:1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;2、原法定代表人申请变更的书面材料及其身份证复印件1份;3、新任企业法定代表人的个人简历表、居民身份证、学历证书、职称或资格证书、聘书复印件,有执业药师资格的还应附学历证明、执业药师注册证、继续教育证复印件;4、股东会决议,董事会决议,或公司章程修正案(国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件)1份;5、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份;6、申请人应附所提交材料真实性的自我保证声明1份;7、委托代理人申请的,必须附授权委托书和代理人身份证复印件1份。以上申报材料必须使用A4型纸打印,并加盖申请人签章,按顺序装订成册,所提供材料为复印件的应备有原件,原件经查验后退还。二、变更企业负责人:1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;2、原企业负责人申请变更的书面材料及其身份证复印件;3、新任企业负责人的个人简历表、居民身份证、学历证书、职称或资格证书、聘书复印件,有执业药师资格的还应附学历证明、执业药师注册证、继续教育证等复印件1份;4、法人企业(含连锁)应附公司的任命文件(国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件)1份;5、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份;6、申请人应附所提交材料真实性的自我保证声明1份;7、委托代理人申请的,必须附授权委托书和代理人身份证复印件1份。以上申报材料必须使用A4型纸打印,并加盖申请人签章,按顺序装订成册,所提供材料为复印件的应备有原件,原件经查验后退还。三、变更企业质量负责人:1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;2、新任质量负责人的个人简历表、居民身份证、学历证书、职称或资格证书、聘书、健康证、不在外单位任职的证明复印件,有执业药师资格的还应附执业药师注册证、继续教育证复印件各1份;3、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。4、申请人应附所提交材料真实性的自我保证声明1份;5、委托代理人申请的,必须附授权委托书和代理人身份证复印件1份。以上申报材料必须使用A4型纸打印,并加盖申请人签章,按顺序装订成册,所提供材料为复印件的应备有原件,原件经查验后退还。四、变更经营范围:1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;2、经营条件(设施设备、人员、管理等)变化的报告1份;3、提供变化的设施设备、人员、管理等材料原件及复印件各1份;4、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份;5、申请人应附所提交材料真实性的自我保证声明1份;6、委托代理人申请的,必须附授权委托书和代理人身份证复印件1份。以上申报材料必须使用A4型纸打印,并加盖申请人签章,按顺序装订成册,所提供材料为复印件的应备有原件,原件经查验后退还。五、 变更注册地址、仓库地址:1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;2、拟变更的注册地址、仓库所用房屋合法使用证明(房产证、租赁合同等);3、拟变更的注册地址、仓库所在位置示意图及平面布局示意图(标明色标管理分类储存药品的区域及阴凉储存药品的区域);4、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份;5、申请人应附所提交材料真实性的自我保证声明1份;6、委托代理人申请的,必须附授权委托书和代理人身份证复印件1份。以上申报材料必须使用A4型纸打印,并加盖申请人签章,按顺序装订成册,所提供材料为复印件的应备有原件,原件经查验后退还。六、变更企业名称:1、《药品经营许可证》变更申请审批表2份;2、工商局出具的《企业名称变更核准通知书》复印件或工商注册号相同的企业名称变更前、后营业执照原件及复印件各1份;3、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份;4、申请人应附所提交材料真实性的自我保证声明1份;5、委托代理人申请的,必须附授权委托书和代理人身份证复印件1份。以上申报材料必须使用A4型纸打印,并加盖申请人签章,按顺序装订成册,所提供材料为复印件的应备有原件,原件经查验后退还。

相关表格

本事项无办事表格 

事项收费

无收费

办理机关

市场监督管理局

责任部门

市场监督管理局

受理地址

柘荣县市场监督管理局窗口

办公时间

【夏季: 上午:8.00-12.00  下午:3.00-6.00】
【冬季:上午:8.00-12.00  下午: 2.30-5.30】

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0593-2278878

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受理形式

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