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柘荣县卫计局_麻醉药品、第一类精神药品购用卫生许可审批(审查)(委托办理)
2015-10-16 09:02:21 浏览次数 2024
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事项编码

004073223002

事项名称

柘荣县卫计局_麻醉药品、第一类精神药品购用卫生许可审批(审查)(委托办理)

事项类别

行政许可

法定依据
 
(政策依据)

《处方管理办法》(以下简称《办法》)是为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规制定。《办法》分为总则、处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任、附则,共863条,于20061127日经中华人民共和国卫生部部务会议讨论通过,2007214日发布,200751日起施行,同时废止《处方管理办法(试行)》(卫医发〔2004269号)和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》(卫医法〔2005436号)。、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005438

申报条件
 
(办理条件)

1、医疗机构的执业许可证应在有效期内;2、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;3、具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;4、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;5、有保证麻醉药品、第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

数量限制

无数量限制,符合条件即可

办理流程

1、更换或初次申请《印鉴卡》:申请单位根据要求将申请材料报送所属县级卫生行政主管部门,若材料审核通过,县级卫生局选派专家对申请单位进行现场复核,最后根据现场复核结果,决定是否给予审批。办理时限40个工作日。2、麻醉药品、第一类精神药品年度申购计划或增批计划:申请单位根据要求将申请材料报送所属县级卫生行政主管部门,若材料审核通过,符合审批要求,县级卫生局给予审批。年度申购计划办理时限为10个工作日,增批计划办理时限为5个工作日。

法定期限

自受理之日起20个工作日

承诺期限

7个工作日(不包括公示的5个工作日)

申报材料

更换《印鉴卡》应提交的材料:1、所提交材料清单一份;2、旧版《印鉴卡》;3、申请报告一份,注明申请使用印鉴卡的原因、所申请印鉴卡的类别,以及安全管理设施情况,并认真分析上年度麻醉药品、精神药品的用药情况,有关制度的执行情况,加盖公章;4、《印鉴卡》申请表一式六份;5、《医疗机构执业许可证》副本复印件一份;6、麻醉药品、第一类精神药品的管理制度一份;7、使用麻醉药品、第一类精神药品相关诊疗科目及负责人的职务和职称情况介绍一份;8、麻醉药品、第一类精神药品安全管理设施(含药库、药房、日周转柜)合格证明一份(由主管卫生局开具,附相关照片);9、具备麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师名单一份,附医师执业注册证书和身份证复印件;10、具备麻醉药品、第一类精神药品处方权麻醉专业的执业医师名单一份(申请B类的除外),附医师执业注册证书和身份证复印件及其他相关证书;11、麻醉药品、第一类精神药品管理人员名单一份(药库和药房有几个保存地点,就要有几组的管理人员名单,并注明岗位),并附相关资格证书和身份证复印件;12、医疗机构和药学部门负责人名单一份,附资格证书和身份证复印件;13、申请单位新版麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品专用处方样本各一份。首次申请使用《印鉴卡》应提交的材料:1、所提交材料清单一份;2、申请报告一份,注明申请使用印鉴卡的原因以及所申请印鉴卡的类别,以及安全管理设施情况,加盖公章;3、《印鉴卡》申请表一式六份;4、《医疗机构执业许可证》副本复印件一份;5、麻醉药品、第一类精神药品的管理制度一份;6、使用麻醉药品、第一类精神药品相关诊疗科目及负责人的职务和职称情况介绍一份;7、麻醉药品、第一类精神药品安全管理设施合格证明一份(由主管卫生局开具,附保险柜照片);8、具备麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师名单一份,附医师执业注册证书和身份证复印件;9、具备麻醉药品、第一类精神药品处方权麻醉专业的执业医师名单一份(申请B类的除外),附医师执业注册证书和身份证复印件及其他相关证书;10、麻醉药品、第一类精神药品管理人员名单一份(药房和药库有几个保存地点,就要有几组的管理人员名单,并注明岗位),并附相关资格证书和身份证复印件;11、医疗机构和药学部门负责人名单一份,附资格证书和身份证复印件。12、申请单位新版麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品专用处方样本各一份。年度申购审批须提交的材料:1、申请本年度麻醉药品、第一精神药品使用计划报告一份,报告应盖单位公章。申请报告中申购单位要认真分析上年度麻醉药品、精神药品的用药情况,有关制度的执行情况,重点说明申购使用、保管中存在的问题和薄弱环节,并提出本年度的使用计划。2、《年度麻醉药品、第一类精神药品使用计划表》一份;3、申购单位的《印鉴卡》原件。增批须提交的材料:1、麻醉药品、第一类精神药品增批报告一份,报告应盖单位公章。增批报告中申请单位要详细说明增批理由,认真分析该药品的每月临床使用量,并提出一个增批计划。2、《年度麻醉药品、第一类精神药品增批计划表》一份;3、增批药品的每月临床使用清单一份;4、增批单位的《印鉴卡》原件。

相关表格

《印鉴卡》

事项收费

总投资5万元以下,1%5万元--50万元,0.5%50万元—1000万元,0.2%1000万元—5000万元,0.1%5000万元以上,0.05%

办理机关

卫计局

责任部门

卫计局

受理地址

柘荣县行政服务中心卫计局窗口

办公时间

【夏季: 上午:8.0012.00 下午:3.006.00
 
【冬季:上午:8.0012.00 下午: 2.305.30

联系电话

0593-2278857

监督电话

柘荣县效能办 0593-8361111 中心效能督察组 0593-2278896

受理形式

窗口受理


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